Información para Pacientes
Entendiendo la investigación clínica y su rol como participante
Participar en un estudio clínico es una decisión importante que puede beneficiar tanto su salud como el avance de la medicina. Aquí encontrará información clara y completa para tomar una decisión informada.
¿Qué es un Estudio Clínico?
Un estudio clínico (también llamado ensayo clínico o investigación clínica) es un tipo de investigación científica que evalúa medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos o intervenciones terapéuticas en personas voluntarias.
Estos estudios son esenciales para descubrir nuevos tratamientos y mejorar las opciones disponibles para diversas enfermedades. Cada medicamento que existe en el mercado pasó por estudios clínicos antes de ser aprobado.
En CODENTMED IPS, conducimos estudios principalmente en áreas de reumatología, medicina interna, y odontología, con enfoque en enfermedades autoinmunes y crónicas.
Seguridad
Supervisión médica constante y protocolos de seguridad rigurosos
Ética
Aprobación por Comité de Ética y cumplimiento normativo total
Voluntario
Participación completamente voluntaria, sin ninguna presión
Beneficios y Riesgos de Participar
Beneficios Potenciales
- •Acceso a nuevos tratamientos: Medicamentos innovadores no disponibles comercialmente
- •Atención médica especializada: Seguimiento cercano por médicos expertos
- •Exámenes sin costo: Laboratorios y estudios relacionados al protocolo
- •Medicamento sin costo: Tratamiento investigado proporcionado gratuitamente
- •Contribución a la ciencia: Ayudar a futuras generaciones de pacientes
- •Compensación por tiempo: Reembolso de gastos de transporte en algunos estudios
Riesgos a Considerar
- •Efectos secundarios: Posibilidad de reacciones adversas al tratamiento
- •Incertidumbre: El tratamiento puede no ser efectivo para usted
- •Compromiso de tiempo: Visitas frecuentes al centro de investigación
- •Placebo: En algunos estudios, puede recibir placebo (no tratamiento activo)
- •Procedimientos adicionales: Exámenes o muestras que no serían necesarios en atención regular
- •Restricciones: Posibles limitaciones en medicamentos o actividades durante el estudio
Importante: Antes de participar, recibirá información detallada sobre todos los beneficios y riesgos específicos del estudio en cuestión. El equipo médico responderá todas sus preguntas y se asegurará de que comprenda completamente qué implica su participación.
Proceso de Participación
Información y Evaluación
Reciba información detallada sobre el estudio y evalúe si cumple criterios de elegibilidad
Consentimiento Informado
Revise y firme el consentimiento después de resolver todas sus dudas
Exámenes de Tamizaje
Realice exámenes médicos para confirmar que puede participar de forma segura
Inicio del Tratamiento
Comience el tratamiento según el protocolo, con seguimiento cercano
Visitas de Seguimiento
Asista a visitas programadas para evaluación médica y exámenes
Finalización
Complete el estudio y reciba evaluación final
Preguntas Frecuentes
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico es una investigación científica que evalúa la seguridad y eficacia de medicamentos, dispositivos médicos o intervenciones terapéuticas en seres humanos. Se realiza siguiendo protocolos rigurosos y con supervisión ética constante.
¿Cuáles son las fases de un estudio clínico?
Los estudios clínicos se dividen en Fase I (seguridad inicial), Fase II (eficacia preliminar), Fase III (confirmación de eficacia en poblaciones amplias) y Fase IV (seguimiento post-comercialización).
¿Cuánto tiempo dura un estudio?
La duración varía según el tipo de estudio. Puede ir desde semanas (estudios de bioequivalencia) hasta varios años (estudios de enfermedades crónicas). Cada estudio especifica claramente su duración esperada.
¿Puedo retirarme del estudio en cualquier momento?
Sí, absolutamente. La participación en estudios clínicos es completamente voluntaria y puede retirar su consentimiento en cualquier momento sin ninguna consecuencia para su atención médica habitual.
¿Qué pasa con mis datos personales?
Sus datos son protegidos con estricta confidencialidad conforme a leyes de protección de datos. Los investigadores solo acceden a información necesaria para el estudio, y sus datos se manejan de forma codificada.
¿Tendré acceso al medicamento después del estudio?
En muchos casos, los patrocinadores ofrecen programas de uso expandido o compasivo para proporcionar el medicamento investigado después de finalizar el estudio, especialmente si demostró beneficio. Esto se especifica en el consentimiento informado.
¿Listo para participar en un estudio?
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